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schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (略語: SUE)
翻訳
| オランダ語 | ernstig ongewenst voorval |
| 英語 | serious adverse event |
| フランス語 | événement indésirable grave |
| イタリア語 | evento avverso serio |
| スペイン語 | acontecimiento adverso grave |
